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STIK药品综合光稳定试验箱

简要描述:广州金程科学仪器公司供应的STIK药品综合光稳定试验箱,可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh,光照度及紫外光强度总量控制功能,可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。具有满足FDA要求的电子签名功能,满足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)以及国家药典相关要求。

  • 产品型号:IMT-1100LT
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2024-02-28
  • 访  问  量:365
详细介绍
品牌STIK/施都凯产地类别国产
应用领域医疗卫生,化工,生物产业,制药,综合

广州金程科学仪器公司供应的STIK药品综合光稳定试验箱可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh光照度及紫外光强度总量控制功能可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。具有满足FDA要求的电子签名功能,满足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)以及国家药典相关要求。

 

 

药品综合光稳定试验箱特点:

 

可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh

 

5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)

 

日志记录,审计追踪功能

 

光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)

 

具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观

 

数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

 

故障监测,报警,记录和导出功能(USB导出)

 

4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码

 

三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始

 

历史数据和历史曲线查询和下载功能

 

最大支持扩展16GTF存储卡,可存储至少10年的数据;

 

环境温度检测功能

 

PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)

 

电脑监控软件监视和同步控制功能,可支持20台设备同时控制(PTH-LQC系列无此功能)

 

GPRS短信报警功能

 

水位监控和自动补水功能

 

可提供通讯协议,接入与药企综合设备管理平台

 

光照系统:

满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。

 

可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。

 

电脑监控软件

可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名

 

温湿度范围:

符合药典药物稳定性试验指导原则

40度/75%RH或30度/60%RH 180天

25度/60%RH或30度/60%RH 365天

 

药品综合光稳定试验箱.jpg

 

药品综合光稳定试验箱参数:

 

有效体积/型号

PTH-LQC系列

H-LQC系列

TH-LQC系列

150升

PMT-150LT

IMT-150L

IMT-150LT

250升

PMT-250LT

IMT-250L

IMT-250LT

450升

PMT-450LT

IMT-450L

IMT-450LT

750升

PMT-750LT

IMT-750L

IMT-750LT

1100升

PMT-1100LT

IMT-1100L

IMT-1100LT

控温范围

0~70℃

(开光源加10℃)

0~70℃

(开光源加10℃)

-10~100℃

(开光源加10℃)

湿度范国

15~95%RH

15~95%RH

10~95%RH

湿度显示精度

±2.5%RH

±1.5%RH

±1.5%RH

显示屏

7寸触摸屏

7寸触摸屏

7寸触摸屏

日志,审计追踪功能

电子签名

曲线显示功能

数据记录和导出功能

4级权限

故障监测、报警、记录

光照总量控制系统

选配

紫外总量控制系统

选配

打印机

选配

选配

选配

程序控制

模糊智能P.l.D控制

湿度传感器

进口电子式

无霜区域

20度以上无霜运行

符合标准

满足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求,冷莹光灯大于等于1.2x10⁶Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m²

安全装置

压缩机过热保护、超温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护

工作温度

5~35度(建议长期运行时,建议环境温度低于30℃)

电源

AC220V±10% 50HZ/80HZ

 

容积(升)

150L

250L

450L

750L

1100L

光照强度(标配)

≥4500lux

≥10000lux

内胆尺寸(W*D*H)mm

540*400*700

640*440*890

750*500*1200

1250*500*1200

1250*735*1200

外形尺寸(W*D*H)mm

700*830*1300

800*870*1470

910*930*1785

1430*950*1800

1430*1195*1800

温度均匀度(37℃)

±0.5℃

±0.5℃

±0.5℃

±0.8℃

±0.8℃

制冷功率

500W

750W

800W

1000W

1000W

加热管功率

1100W

1500W

2000W

2500W

3000W

加湿管功率

750W

1000W

1200W

1500W

2000W

搁板(标配)

三层

三层

四层

四层

四层

出厂标配插头

16A

16A

16A

16A

16A

产品重量

115Kg

138Kg

216Kg

266Kg

310Kg

 

容积(升)

150L

250L

450L

750L

1100L

光源

D65,6500K/搁板式光源

光照度范围

0-4500lux(无级可调)

0-10000lux(无级可调)

光照度偏差

±500lux

紫外光谱范围

320-400nm

紫外光辐射值

0-5W/m2

光照紫外模块

可单光照/单紫光/光照紫外(可选配)

光照总量控制系统

光照强度随光照模块自动调节,屏幕显示,可打印(可选配)

紫外总量控制系统

紫外辐射值随紫外模块自动调节,屏幕显示,可打印(可选配)

光照紫外总量控制系统

光照强度和紫外辐射值随光照紫外模块自动调节,屏幕显示,可同时打印(可选配)

 

 

STIK药品综合光稳定试验箱信息由广州金程科学仪器有限公司为您提供

 


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